上海康德莱企业发展集团股份有限公司
关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

　　证券代码：603987          证券简称：康德莱           公告编号：2018-151

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司

　　关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司珠海康德莱医疗器械有限公司（以下简称“珠海康德莱”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　注册证编号：粤械注准20182141008

　　注册人名称：珠海康德莱医疗器械有限公司

　　注册人住所：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼

　　生产地址：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼

　　产品名称：一次性使用配药用注射器

　　型号、规格：30ml

　　结构及组成：溶药器由外套、芯杆、活塞、小针套、针管、护帽组成。

　　适用范围：适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用作对人体穿刺或注射。

　　批准日期：2018年11月28日

　　有效期至：2023年11月27日

　　二、对公司业绩的影响

　　上述“一次性使用配药用注射器”主要适用于抽吸液体配制药物或转移药物。上述医疗器械注册证（二类）的取得，是公司按照产业链布局整体规划的推进落实，有利于持续巩固全资子公司珠海康德莱华南区域的发展定位，以自产、自销、自配的经营方式巩固发展制造贸易基地，进一步提高市场占有率。

　　截止目前，该产品尚未在国内进行销售，上述医疗器械注册证（二类）的取得，短期内对珠海康德莱及公司的经营业绩的影响较小。

　　三、风险提示

　　目前尚无法预测上述“一次性使用配药用注射器”产品对珠海康德莱及公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海康德莱企业发展集团股份有限公司

　　董事会

　　2018年12月13日